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医疗器械冷库(诊断试剂恒温室)怎么核算价格

发布时间:2021-06-30 14:03

医疗器械冷库归属于药业冷库设计方案的一种,就是指用于储藏医疗器械的冷库,我国对医疗器械冷库拥有 严苛的归类,而三类医疗器械是很高級其他医疗器械冷库,对冷库的开店选址和修建、更新改造、设计方案、合理布局都拥有 严苛的规定。浙江省新创建500㎡医疗器械冷库(诊断试剂控温库)计算价钱规定如以下几个方面:

浙江省新创建500㎡医疗器械冷库(诊断试剂恒温室)如何计算价钱

1、医疗器械冷库(诊断试剂控温库),其冷库容量应与企业规模相适应,但不可低于20立方。

2、冷库应装有全自动检测、管控、表明、纪录温度情况和全自动警报的机器设备。

3、诊断试剂恒温室应该有预留柴油发电机或安裝双路电路,预留冷冻机组。

4、医疗器械冷库应搞好冷库认证,并有冷库认证汇报。

5、医疗器械冷库温度按归类及其存储规定(度应做到2~10℃;荫凉库温度不超过20℃;常温下库温度为0~30℃;各冷库房空气湿度应维持在45~75%中间)

6、医疗器械冷库制造业企业和批發公司应依据生产制造、运营的种类和经营规模,配置相适应的冷库(冷库或速冻冷库)。

7、具备对库存量医疗器械冷库的有效期限开展全自动追踪和操纵作用,有近有效期预警信息及超出有效期限全自动锁住等作用,避免 到期医疗器械市场销售

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